可吸收性外科縫線含水量試驗(yàn)方法

可吸收性外科縫線含水量試驗(yàn)方法

C.1 原理

附錄C

（資料性附錄）

含水量試驗(yàn)方法

yy 1116一2020

本法采用卡爾－ 費(fèi)休庫(kù)侖滴定儀與加熱干燥爐連接的裝囂，在一定試驗(yàn)條件下將一定溫的縫線在加

熱干燥爐中加熱，然后將蒸發(fā)出的水分導(dǎo)入卡爾－費(fèi)休庫(kù)侖滴定儀的滴定系統(tǒng)中，用卡爾為時(shí)木試劑進(jìn)行

滴定，從而測(cè)定縫線中的水分。

C.2 定義

C.2.1 裝置：卡爾費(fèi)休庫(kù)侖滴定儀與加熱干燥爐連接的組口。

C.2.2 樣品：密封完好的單包裝產(chǎn)品。

C.3 儀器

C.3.1 卡爾－費(fèi)休庫(kù)侖滴定儀（精度不低于0.005%）。

C.3.2 加熱干燥爐。

C.3.3 電子分析天平（精度為0.1 mg)。

C.3.4 干燥操作箱。

C.3.5 溫濕度計(jì)（溫度計(jì)精度不低于l °C，濕度計(jì)精度不低于3%RH)。

C.3.6 頂空瓶。

C.4 試劑

卡爾－費(fèi)休試液：按卡爾－ 費(fèi)休庫(kù)侖滴定儀的要求配制或購(gòu)監(jiān)滴定液。

C.5 測(cè)試準(zhǔn)備

C.5.1 室內(nèi)環(huán)境

C5幾1 溫度：18 ·c,......,28 °L。

C.5.1.2 濕度：45%RH ?65 %RH。

C.5.2 制樣環(huán)境

C.5.2.1 溫度：18 °C?28 °C。

C.5.2.2 濕度:<10%RH。 注：整個(gè)制樣過(guò)程宜在通有氮?dú)?99.99 ％及以上）的干燥操作箱內(nèi)進(jìn)行．

11

yy 1116一2020

C.6 步驟

C.6.1 將樣品及制樣設(shè)備同時(shí)放置于干燥操作箱內(nèi)，達(dá)到制樣環(huán)境<C.5.2)條件時(shí)拆開包裝取出縫線，

將其裝入頂空瓶并密封，用電子分析天平測(cè)鼠縫線重?fù)耄▋糁豾應(yīng)不少于0.1 g)，整個(gè)制樣過(guò)程不宜超

過(guò)2 min。 C.6.2 開啟加熱干燥爐、卡爾－費(fèi)休庫(kù)侖滴定儀，設(shè)置加熱干燥爐溫度140 ·c 士5 °C和滴定儀載氣流速

70 mL/min士5 mL/min。

注：可根據(jù)縫線材質(zhì)和儀器(C.3.1和C.3.2)性能，自行設(shè)定經(jīng)驗(yàn)證可行的溫度和載氣流速。

C.6.3 進(jìn)行預(yù)滴定，除去裝置內(nèi)的水分，直至穩(wěn)定平衡狀態(tài)；放入裝有縫線的頂空瓶，進(jìn)行滴定。

C.6.4 卡爾為日休庫(kù)侖滴定儀以永停滴定法指示終點(diǎn)，滴定終止時(shí)間不宜超過(guò)10 min。 滴定結(jié)束后，測(cè)

得縫線中水分的凈含拭m。

C.7 結(jié)果計(jì)算

含水量＝ 竺 XlOO%

式中：

m—被測(cè)縫線中水分的凈含扭，單位為克(g);

w 樣品的凈重，單位為克(g)。